Pesée et distribution des matières
Vérification de la balance, double contrôle, identification et traçabilité des matières distribuées.
18 minDébutant
Voir le module — 19 € →
Hub thématique · Production & contrôle qualité
Former aux techniques de production et au contrôle qualité, au poste.
Le hub des gestes techniques qui fondent la conformité du produit : pesée et distribution des matières, formulation, travail en atmosphère contrôlée, contrôle des matières premières, qualification des équipements. Des modules courts, conçus pour être suivis devant la ligne.
- Dès 19 € le module — voir les tarifs
- 6 modules de 16 à 24 min, à suivre au poste
- Attestation traçable, opposable en inspection
Pourquoi former aux gestes techniques
Validé ne veut pas dire maîtrisé.
Un procédé peut être parfaitement validé et produire malgré tout de la variabilité. L'écart ne vient presque jamais du dossier : il vient de l'exécution. Deux opérateurs qui pèsent, prélèvent ou nettoient différemment produisent deux résultats différents, et c'est cette variabilité qui finit en déviation, en OOS ou en constat d'audit.
La formation aux techniques de production et au contrôle qualité s'attaque à ce point précis : le geste. Pesée et distribution des matières, formulation des liquides non stériles, comportement en atmosphère contrôlée, prélèvement et contrôle des matières premières, qualification des équipements — chaque module isole un geste critique et le rend reproductible.
Ces parcours s'adressent à la production, au laboratoire de contrôle qualité, à la logistique et à la maintenance. Ils se combinent naturellement avec les fondamentaux BPF / GMP et avec la gestion des déviations et des CAPA.
−15 à −30 %
de déviations constatées lorsque la variabilité entre opérateurs est réduite par un travail sur le geste au poste.
Repères réglementaires
Les quatre étapes de qualification d'un équipement.
Qualifier un équipement, ce n'est pas le tester une fois. L'annexe 15 des BPF décrit quatre étapes successives, chacune démontrant quelque chose de différent — et chacune inutile sans celle qui la précède.
| Étape | Sigle | Ce qu'elle démontre |
|---|---|---|
| Qualification de la conception | QC — DQ | Que l'équipement prévu répond bien au besoin exprimé et aux exigences réglementaires. |
| Qualification de l'installation | QI — IQ | Que l'équipement livré est conforme à ce qui a été commandé et correctement installé. |
| Qualification opérationnelle | QO — OQ | Que l'équipement fonctionne comme prévu sur toute sa plage d'utilisation. |
| Qualification des performances | QP — PQ | Qu'il produit le résultat attendu, avec vos matières et vos procédés réels. |
Source : EudraLex volume 4, annexe 15 — qualification et validation.
Formations du hub
Les parcours production et contrôle qualité.
De la réception des matières à la libération du lot, à l'unité ou en parcours.
Formulation des liquides non stériles
Ordre d'introduction, agitation, températures, contrôles en cours et points d'arrêt du procédé.
22 minIntermédiaire
Voir le module — 49 € →
Travailler en atmosphère contrôlée
Habillage, comportement et gestuelle en zone classée, cascades de pression, maîtrise de la contamination.
20 minIntermédiaire
Voir le module — 39 € →
Contrôle des matières premières
Échantillonnage représentatif, identification, spécifications et conduite à tenir en cas de non-conformité.
24 minIntermédiaire
Voir le module — 39 € →
Logistique et distribution sous BPF
Réception, statut des stocks, chaîne du froid, préparation des expéditions et traçabilité aval.
16 minDébutant
Voir le module — 39 € →
Qualification des équipements
QI, QO, QP : ce que chaque étape démontre, le rôle des équipes de terrain et la documentation attendue.
22 minAvancé
Voir le module — 29 € →
Aller plus loin
Alléger les contrôles sans perdre la maîtrise.
Nos retours d'expérience sur la charge du laboratoire de contrôle qualité et sur l'allègement des contrôles par l'analyse de risque.
- Réduire les contrôles QC par analyse de risque (skip testing) →
- Le NQA (AQL) appliqué au dossier de lot →
- Alléger les contrôles en cours de fabrication (IPC) →
- Cpk & capabilité procédé : la preuve qui autorise à alléger →
- Déléguer les contrôles au fournisseur (COA) →
- Absorber la croissance sans saturer le laboratoire QC →
- OOS au laboratoire : et si la cause racine était l'onboarding ? →
- La matrice de compétences au laboratoire QC →
Questions fréquentes
Vos questions sur la production et le contrôle qualité.
Non. Ces modules s'adressent aux industriels qui forment leurs équipes déjà en poste, pas aux personnes en reconversion ou en recherche de qualification. Ils délivrent une attestation traçable et opposable en inspection, pas un titre professionnel ni une certification RNCP.
Ce hub traite le geste technique : peser, formuler, prélever, travailler en zone classée, qualifier un équipement. Le hub qualité pharma traite le système qui encadre ces gestes : déviations, CAPA, change control. Les deux sont complémentaires, et la plupart des parcours métier associent l'un et l'autre.
Les modules de niveau débutant ne demandent aucun prérequis autre qu'une prise de poste en environnement de production. Les modules intermédiaires et avancés supposent une familiarité avec les BPF et le vocabulaire du site. Chaque fiche précise le public visé.
Le catalogue est prêt à déployer en l'état. Lorsque le geste est spécifique à votre site — un équipement, une recette, une contrainte d'atelier — nous produisons le module sur mesure à partir de vos propres opérateurs, avec Hoctav pour la captation vidéo.
Oui. Chaque module délivre une attestation traçable avec historique complet de réalisation, intégrable à votre LMS via SCORM ou xAPI. C'est ce qui permet de démontrer la formation effective de chaque opérateur sur chaque geste critique.
Les autres hubs
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