Les fondamentaux des BPF
Principes, responsabilités, hygiène et documentation : le socle commun à tous les opérateurs.
25 minDébutant
Hub thématique · BPF / GMP
Formation BPF en ligne & formation GMP, prêtes à déployer.
Le hub des bonnes pratiques de fabrication : BPF/GMP, annexe 1 stérile et data integrity. Des modules micro-learning compréhensibles dès la première lecture, alignés sur les attentes des inspecteurs, avec attestation opposable.
Pourquoi former aux BPF/GMP
Les BPF ne se lisent pas, elles s'exécutent au poste.
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF), équivalent français des GMP (Good Manufacturing Practices), encadrent chaque geste de production d'un médicament : hygiène, habillage, conduite de procédé, documentation, gestion des lots. Sur le terrain, l'enjeu n'est pas de connaître le référentiel — c'est de l'appliquer de la même façon, par tous les opérateurs, à chaque shift.
Une formation BPF en ligne efficace doit donc descendre au niveau du geste réellement attendu au poste, pas rester au niveau du principe. C'est ce que fait Academy : des parcours micro-learning courts, visuels et segmentés par métier, qui transforment l'exigence réglementaire en réflexe quotidien.
Trois sujets structurent ce hub : les BPF/GMP fondamentales, la production stérile (annexe 1) et l'intégrité des données (data integrity) — les trois zones où les inspections concentrent le plus de constats.
100 %
des collaborateurs doivent être formés à leurs activités, avec un niveau d'études, de formation et d'expérience adapté — une exigence GMP, pas une option.
Formations du hub
Les parcours BPF / GMP.
Des modules indépendants ou regroupés en parcours, du fondamental à l'expertise stérile.
Comportement en zone de production
Habillage, flux, contamination croisée : les bons gestes en zone à atmosphère contrôlée.
20 minDébutant
Annexe 1 : production stérile
Stratégie de contrôle de la contamination (CCS), classes A à D, comportement aseptique.
35 minAvancé
Gestuelle aseptique & intervention en ZAC
Interventions sous flux, simulation media fill, gestion des alertes environnementales.
30 minAvancé
Data integrity & principes ALCOA+
Attribuable, lisible, contemporain, original, exact : sécuriser la donnée tout au long de sa vie.
22 minIntermédiaire
Bonnes pratiques documentaires (GDocP)
Renseigner un dossier de lot, corriger une erreur, signer : les réflexes anti-constat.
18 minIntermédiaire
Trois sujets, un hub
Là où les inspections concentrent les constats.
BPF / GMP fondamentales
Le socle réglementaire et les gestes quotidiens : hygiène, documentation, conduite de procédé, gestion des lots.
Annexe 1 — production stérile
Le comportement aseptique et la stratégie de contrôle de la contamination, point critique de toute inspection stérile.
Data integrity
L'intégrité des données et les bonnes pratiques documentaires, au cœur des attentes des autorités.
FAQ
Vos questions sur la formation BPF / GMP.
Tout ce qu'il faut savoir avant de déployer vos parcours.
Aucune sur le fond : « BPF » (bonnes pratiques de fabrication) est la traduction française de « GMP » (Good Manufacturing Practices). Les deux désignent les mêmes exigences applicables à la fabrication des médicaments. Nos modules couvrent les deux terminologies.
Toute personne dont l'activité a un impact sur la qualité du produit : production, AQ, CQ, maintenance, logistique. La réglementation impose que 100 % des collaborateurs soient formés à leurs activités, avec une formation initiale et continue (21 CFR 211.25).
Oui. Chaque module se conclut par un quiz et délivre une attestation traçable et opposable aux inspecteurs, avec historique complet de réalisation — un dispositif audit-ready, intégrable à votre LMS via SCORM ou xAPI.
Oui. Un parcours dédié traite la stratégie de contrôle de la contamination (CCS), les classes de propreté, le comportement aseptique et les interventions en zone à atmosphère contrôlée, au niveau de geste attendu au poste.
En quelques jours. Les modules sont prêts à l'emploi : vous choisissez vos parcours, vous les affectez, vos équipes apprennent. Pas de production de contenu à attendre, contrairement à un développement interne.
Découvrir notre catalogue BPF / GMP.
La liste complète des modules BPF, annexe 1 et data integrity, avec durées et niveaux.