Industrie pharmaceutique
Votre conformité GMP repose sur des gestes critiques. Sécurisez-les.
En production pharmaceutique, la conformité aux BPF se joue au poste de travail : sur une intervention en zone stérile, une pesée, une revue de dossier de lot, un traitement de déviation. Ces savoir-faire critiques restent largement informels, dans la tête de vos opérateurs expérimentés, de votre AQ et de votre CQ. Sinfony les capitalise pour que la maîtrise — et la data integrity — ne dépendent plus des personnes clés.
Le problème
Validé ne veut pas dire maîtrisé.
Vos SOP sont approuvées, vos formations émargées. Mais entre la procédure et le geste réel en production stérile, l'écart subsiste — et il alimente déviations, CAPA récurrentes et observations en inspection. La data integrity, l'aseptie et la libération de lot exigent une exécution homogène que la seule documentation ne garantit pas.
100 %
des collaborateurs doivent être formés à leurs activités : une exigence GMP, pas une option.
80 %
du savoir-faire critique reste informel, détenu par quelques opérateurs et experts AQ/CQ.
Déviations & CAPA
Réduire les déviations récurrentes en traitant la cause racine : le geste mal transmis.
Data integrity
Ancrer les bons réflexes ALCOA+ dans la pratique quotidienne au poste.
Production stérile
Sécuriser les interventions aseptiques par le geste filmé et standardisé.
Nos solutions
Capitaliser le savoir-faire GMP, durablement.
Trois leviers complémentaires, du contenu prêt à l'emploi au conseil terrain.
Academy
Modules BPF/GMP et qualité pharma prêts à déployer : data integrity, déviations, AQ/CQ, hygiène en zone.
Découvrir le catalogue → PlateformeLearning Suite
Certificats opposables et traçabilité audit-ready pour prouver la qualification de chaque opérateur.
Voir la plateforme → ConseilConsulting
Diagnostic terrain, réduction des déviations et simplification des SOP, méthode transférée à vos équipes. Dès 5 k€.
Demander un diagnostic →Nos résultats
La preuve, en chiffres.
Ce que constatent les sites pharmaceutiques une fois leurs gestes critiques capitalisés.
- −15 à −30 %
- de déviations
- −50 %
- de délai de traitement des écarts
- −95 %
- d'erreurs liées à la formation
- 20 000
- certificats opposables aux inspecteurs
« Vous êtes les consultants qui ont du cran et qui font bouger les choses. »
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Un expert Sinfony analyse vos déviations, vos SOP et vos gestes critiques GMP avec vos équipes.