GMP dans l’Industrie Pharmaceutique : Un Guide Complet pour les Professionnels

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) en anglais, sont les principes et les lignes directrices à respecter pour la fabrication des médicaments à usage humain et vétérinaire. Les GMP appliquées aux médicaments constituent une référence législative opposable lors des inspections effectuées dans des entreprises pharmaceutiques par les autorités compétentes. Les GMP sont une composante essentielle du système général de garantie de la qualité des médicaments mis en place par les firmes pharmaceutiques.

Les GMP dans l’industrie pharmaceutique sont des normes et des lignes directrices qui garantissent que les médicaments sont fabriqués de manière uniforme et de haute qualité. Les GMP définissent les processus de production, de stockage, de transport, les qualifications du personnel et les systèmes de gestion de la qualité nécessaires pour garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des médicaments.

Cet article explore en détail les GMP dans l’industrie pharmaceutique, leur définition, leur rôle crucial dans la garantie de la qualité, l’importance de l’environnement GMP dans la fabrication, les normes régissant les GMP, la conformité et les inspections pharmaceutiques, ainsi que les avantages des GMP pour les fabricants pharmaceutiques. En comprenant pleinement l’importance des GMP, les professionnels de l’industrie pharmaceutique peuvent garantir des produits de haute qualité et gagner la confiance des patients et des autorités réglementaires.

Principales conclusions:

• Les GMP garantissent la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments dans l’industrie pharmaceutique.
• Les GMP définissent les processus de production, de stockage, de transport et les qualifications du personnel.
• L’environnement GMP est essentiel pour prévenir la contamination et garantir la sécurité des produits pharmaceutiques.
• La conformité aux GMP est requise pour maintenir les autorisations de fabrication et la confiance des autorités réglementaires.
• Les formations GMP sont importantes pour assurer que le personnel est qualifié pour respecter les GMP.

Définition des GMP pharmaceutiques

Les bonnes pratiques de fabrication (GMP) dans l’industrie pharmaceutique sont des normes et des lignes directrices qui garantissent que les médicaments sont fabriqués de manière uniforme et de haute qualité. Les GMP définissent les processus de production, de stockage, de transport, les qualifications du personnel et les systèmes de gestion de la qualité nécessaires pour garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des médicaments.

Le rôle des GMP dans la garantie de la qualité pharmaceutique

Les bonnes pratiques de fabrication (GMP) jouent un rôle crucial dans la garantie de la qualité des médicaments dans l’industrie pharmaceutique. Elles sont conçues pour garantir que les produits pharmaceutiques sont fabriqués de manière cohérente et conforme aux normes de qualité définies.

Les systèmes de gestion de la qualité basés sur les GMP sont essentiels pour contrôler efficacement toutes les étapes de la fabrication des médicaments, du conditionnement à l’étiquetage en passant par le contrôle des matières premières. Ces systèmes assurent que les produits pharmaceutiques sont fabriqués dans des conditions optimales et conformes aux normes de qualité pharmaceutique.

Un système de gestion de la qualité rigoureux garantit la sécurité et l’efficacité des médicaments, en minimisant les risques de contamination, d’erreur de fabrication et de non-conformité aux normes de qualité. En appliquant les GMP, les fabricants pharmaceutiques peuvent s’assurer que leurs produits répondent aux exigences les plus strictes en matière de qualité pharmaceutique.

« Les systèmes de gestion de la qualité basés sur les GMP permettent de garantir que les médicaments sont fabriqués dans le respect des normes de qualité définies. Ils assurent la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques, renforçant ainsi la confiance des patients et des autorités réglementaires. »

L’importance des systèmes de gestion de la qualité

Les systèmes de gestion de la qualité basés sur les GMP garantissent une approche structurée et documentée de la fabrication pharmaceutique. Ils comprennent des procédures claires et définies, des systèmes de contrôle qualité rigoureux et des audits internes réguliers. Ces systèmes permettent de maintenir la conformité aux normes de qualité et de détecter rapidement tout écart ou non-conformité, afin de prendre des mesures correctives appropriées.

En mettant en place des systèmes de gestion de la qualité solides, les fabricants pharmaceutiques peuvent garantir une production constante et uniforme de médicaments de haute qualité. Cela contribue à réduire les risques pour les patients, en assurant la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques.

Réglementation et conformité

Les GMP pharmaceutiques font partie intégrante de la réglementation pharmaceutique. Les autorités réglementaires mandatent l’application des GMP et effectuent des inspections régulières pour vérifier la conformité aux normes de qualité. La conformité aux GMP est essentielle pour maintenir les autorisations de fabrication et pour garantir la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques.

Les fabricants pharmaceutiques doivent comprendre les exigences réglementaires et s’assurer que leurs systèmes de gestion de la qualité sont conformes aux GMP. Cela implique une documentation complète et précise des processus de fabrication, des contrôles qualité stricts et une formation adéquate du personnel.

Table : Avantages des systèmes de gestion de la qualité basés sur les GMP

L’importance de l’environnement GMP dans la fabrication pharmaceutique

L’environnement GMP dans la fabrication pharmaceutique est essentiel pour garantir des conditions de production conformes aux normes de qualité. Cela comprend des installations et des équipements conformes aux normes GMP, un contrôle rigoureux des matières premières et des processus de fabrication, ainsi que des procédures de nettoyage et de désinfection appropriées pour prévenir la contamination croisée et garantir la sécurité des produits pharmaceutiques.

Contrôle strict de l’environnement

Lors de la fabrication de médicaments, il est crucial de maintenir un environnement contrôlé conformément aux normes GMP. Cela signifie que les installations de production doivent être conçues et entretenues pour minimiser les risques de contamination et d’altération des produits pharmaceutiques. Des zones spécifiques doivent être dédiées à chaque étape du processus de fabrication, avec des paramètres tels que la température, l’humidité et la qualité de l’air maintenus dans des limites spécifiées.

Contrôle des matières premières

Les matières premières utilisées dans la fabrication pharmaceutique doivent être de qualité pharmaceutique et conformes aux normes GMP. Un contrôle rigoureux des matières premières est nécessaire pour s’assurer de leur identification, de leur pureté, de leur qualité et de leur conformité aux spécifications requises. Cela garantit que seules les matières premières appropriées sont utilisées dans la production de médicaments et réduit les risques de contamination ou de défaillance du produit final.

Procédures de nettoyage et de désinfection

Les procédures de nettoyage et de désinfection jouent un rôle crucial dans la prévention de la contamination croisée et dans la garantie de la sécurité des produits pharmaceutiques. Les installations et les équipements utilisés dans la fabrication doivent être régulièrement nettoyés et désinfectés selon des protocoles spécifiques conformes aux normes GMP. Cela comprend le nettoyage des surfaces, des équipements, des tuyaux et des conduites utilisés dans le processus de fabrication.

Formation et sensibilisation du personnel

La formation et la sensibilisation du personnel sont des éléments clés de l’environnement GMP dans la fabrication pharmaceutique. Les employés doivent être formés aux bonnes pratiques de fabrication, aux procédures de contrôle qualité et aux procédures de nettoyage et de désinfection afin de minimiser les erreurs et de garantir la conformité aux normes GMP. Des programmes de formation réguliers doivent être mis en place pour maintenir les compétences et les connaissances du personnel à jour.

Les normes GMP dans l’industrie pharmaceutique

Les normes GMP (Good Manufacturing Practices) sont des directives réglementaires essentielles dans l’industrie pharmaceutique pour assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. Ces normes établissent des principes et des exigences spécifiques à respecter tout au long du processus de fabrication, du contrôle qualité à la formation du personnel.

Les normes GMP comprennent :

• L’élaboration d’une documentation complète sur les procédures de fabrication et de contrôle qualité, permettant une traçabilité précise des produits
• La mise en place de systèmes de contrôle qualité rigoureux pour garantir la conformité des médicaments aux spécifications et standards définis
• La formation et la qualification du personnel impliqué dans la fabrication des médicaments, afin d’assurer leur compétence et leur compréhension des bonnes pratiques
• La gestion des risques liés à la fabrication pharmaceutique, en identifiant les dangers potentiels et en mettant en place des mesures de prévention appropriées

Les normes GMP s’appliquent aux médicaments à usage humain et vétérinaire, ainsi qu’aux médicaments expérimentaux et aux produits biologiques. Elles garantissent la qualité des produits pharmaceutiques et contribuent à la confiance des patients et des autorités réglementaires.

Les normes GMP dans l’industrie pharmaceutique sont essentielles pour garantir la qualité et la sécurité des médicaments, tout en renforçant la confiance des patients et des autorités réglementaires. Elles reflètent l’engagement des fabricants pharmaceutiques envers des pratiques de fabrication exemplaires et des produits de haute qualité.

La réglementation pharmaceutique et les GMP

La réglementation pharmaceutique exige la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. Les autorités réglementaires effectuent des inspections régulières pour vérifier la conformité aux GMP et peuvent prendre des mesures réglementaires en cas de non-conformité. Il est essentiel pour les fabricants pharmaceutiques de se conformer aux GMP pour maintenir leur autorisation de fabrication et la confiance des autorités réglementaires.

Les principales exigences de la réglementation pharmaceutique

La réglementation pharmaceutique fixe les normes et les règles spécifiques que les fabricants de médicaments doivent respecter pour obtenir et maintenir leur autorisation de mise sur le marché. Parmi les principales exigences de la réglementation pharmaceutique, on trouve :

• La mise en place de bonnes pratiques de fabrication (GMP) pour garantir la qualité des médicaments;
• La tenue de dossiers de production et de traçabilité complets;
• Le respect des normes de stérilité et de pureté;
• La réalisation d’essais cliniques pour prouver l’efficacité et la sécurité des médicaments;
• La gestion des effets indésirables et des signalements de pharmacovigilance;
• La signalisation des interactions médicamenteuses et des contre-indications;
• La publicité et la communication conformes aux règles en vigueur.

En se conformant à la réglementation pharmaceutique et en respectant les GMP, les fabricants pharmaceutiques s’engagent à produire des médicaments de haute qualité et à assurer la sécurité des patients.

L’importance des formations GMP dans l’industrie pharmaceutique

Les formations GMP dans l’industrie pharmaceutique jouent un rôle essentiel dans la garantie de la qualité des médicaments. Elles permettent de former et de qualifier le personnel pour respecter les bonnes pratiques de fabrication, assurant ainsi la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques.

Les formations GMP couvrent les principes et les exigences des bonnes pratiques de fabrication, ainsi que les procédures et les meilleures pratiques de fabrication. Elles aident à renforcer la culture de la qualité au sein de l’entreprise, en veillant à ce que chaque employé comprenne et respecte les normes établies pour la production de médicaments conformes aux GMP.

Grâce aux formations GMP, le personnel acquiert les connaissances et les compétences nécessaires pour travailler dans un environnement conforme aux normes de qualité. Cela inclut la familiarisation avec les procédures de fabrication, le contrôle de la qualité, les mesures d’hygiène et de sécurité, ainsi que la gestion des risques liés à la production pharmaceutique.

En investissant dans des formations GMP pour leur personnel, les entreprises pharmaceutiques peuvent réduire les risques de non-conformité aux bonnes pratiques de fabrication. Cela contribue à améliorer la sécurité et l’efficacité des médicaments, tout en renforçant la confiance des autorités réglementaires et des patients.

Les avantages des formations GMP:

• Garantissent la sécurité et l’efficacité des médicaments
• Renforcent la culture de la qualité au sein de l’entreprise
• Améliorent les compétences et les connaissances du personnel
• Réduisent les risques de non-conformité aux GMP
• Contribuent à maintenir la confiance des autorités réglementaires

En conclusion, les formations GMP sont indispensables dans l’industrie pharmaceutique pour assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. Elles jouent un rôle clé dans la formation du personnel, renforcent la culture de la qualité et réduisent les risques de non-conformité. En investissant dans ces formations, les entreprises pharmaceutiques peuvent garantir que leurs produits respectent les normes les plus strictes et offrent des avantages significatifs en termes de qualité, de sécurité et de réputation.

La conformité GMP et les inspections pharmaceutiques

La conformité aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) est essentielle pour réussir les inspections pharmaceutiques menées par les autorités réglementaires. Les inspections GMP évaluent la conformité des installations, des équipements, des processus de fabrication, des systèmes de gestion de la qualité et de la documentation aux normes GMP. Une conformité GMP solide est nécessaire pour maintenir les autorisations de fabrication et garantir la qualité des produits pharmaceutiques.

Les inspections pharmaceutiques sont des évaluations approfondies menées par les autorités réglementaires pour s’assurer que les fabricants pharmaceutiques respectent les normes GMP. Ces inspections visent à vérifier que les installations de fabrication sont adaptées à l’usage prévu, que les équipements sont bien entretenus et calibrés, que les processus de fabrication sont correctement documentés et exécutés, que les procédures de contrôle de la qualité sont en place et que la gestion de la qualité est efficace.

Les inspections GMP sont généralement annoncées à l’avance, mais peuvent également être surprises. Elles sont menées par des inspecteurs qualifiés qui évaluent tous les aspects de la fabrication pharmaceutique pour s’assurer de la conformité aux normes GMP. Les inspecteurs examinent les enregistrements, observent les opérations sur le terrain, posent des questions aux employés et effectuent des prélèvements d’échantillons pour des analyses de laboratoire.

En cas de non-conformité identifiée lors d’une inspection GMP, les autorités réglementaires peuvent prendre des mesures correctives, telles que des avertissements, des sanctions financières, des rappels de produits ou même la suspension de l’autorisation de fabrication. C’est pourquoi la conformité GMP est cruciale pour les fabricants pharmaceutiques. Elle leur permet de maintenir leur autorisation de fabrication, d’éviter les conséquences négatives pour leur réputation et de garantir la qualité et la sécurité de leurs produits.

Exemple de tableau illustrant les critères d’inspection GMP:

Remarque: Ce tableau est un exemple et ne représente pas tous les critères d’inspection GMP.

Il est donc essentiel pour les fabricants pharmaceutiques de mettre en œuvre et de maintenir des systèmes de gestion de la qualité solides conformes aux normes GMP. Cela nécessite une formation adéquate du personnel, une documentation précise des processus, des contrôles rigoureux de la qualité et une culture de la conformité aux normes de qualité strictes.

En se conformant aux normes GMP et en réussissant les inspections pharmaceutiques, les fabricants pharmaceutiques peuvent démontrer leur engagement envers la qualité, la sécurité et l’efficacité de leurs produits. Cela renforce la confiance des patients, des professionnels de la santé et des autorités réglementaires dans les produits pharmaceutiques produits.

Le cadre réglementaire des GMP pharmaceutiques

Le cadre réglementaire des bonnes pratiques de fabrication (GMP) pharmaceutiques comprend des lois, des directives et des normes qui régissent la fabrication, le conditionnement, l’étiquetage et le contrôle des médicaments. Ce cadre définit les principes et les exigences pour assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. Les GMP sont appliquées par les autorités réglementaires lors des inspections des fabricants pharmaceutiques.

Principales caractéristiques du cadre réglementaire des GMP

Le cadre réglementaire des GMP pharmaceutiques est basé sur les principes suivants:

• La garantie de la qualité: les GMP établissent des normes pour assurer la qualité des médicaments à chaque étape de leur fabrication, du contrôle des matières premières à la libération du produit fini.
• La sécurité et l’efficacité: les GMP garantissent que les médicaments sont fabriqués dans des conditions appropriées et qu’ils sont sûrs et efficaces pour une utilisation.
• La conformité aux normes internationales: le cadre réglementaire des GMP pharmaceutiques est aligné sur les normes internationales, telles que les normes de la Commission européenne et celles des États-Unis, pour faciliter le commerce international des produits pharmaceutiques.

Importance du cadre réglementaire des GMP

Le cadre réglementaire des GMP est essentiel pour l’industrie pharmaceutique et tous les acteurs impliqués dans la fabrication de médicaments. Il garantit que les médicaments sont fabriqués selon des normes de qualité strictes, ce qui contribue à assurer la santé et la sécurité des patients. De plus, il favorise la confiance des autorités réglementaires et du public dans les fabricants pharmaceutiques.

Il est donc crucial pour les fabricants pharmaceutiques de se conformer strictement au cadre réglementaire des GMP pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité de leurs produits.

L’harmonisation des GMP dans l’industrie pharmaceutique

L’harmonisation des bonnes pratiques de fabrication (GMP) dans l’industrie pharmaceutique vise à établir des normes et des lignes directrices communes pour assurer la qualité des médicaments à l’échelle internationale. Les directives des GMP sont adoptées au niveau européen par la Commission européenne et sont également appliquées dans d’autres régions du monde, telles que les États-Unis. L’harmonisation des GMP facilite le commerce international des produits pharmaceutiques et renforce la confiance des autorités réglementaires.

Une harmonisation efficace des GMP permet d’améliorer la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments, en garantissant que les normes et les exigences sont respectées de manière cohérente dans différents pays. Cela facilite également le processus de conformité aux GMP pour les fabricants pharmaceutiques qui souhaitent exporter leurs produits vers des marchés internationaux.

« L’harmonisation des GMP dans l’industrie pharmaceutique est essentielle pour garantir des normes de qualité uniformes à travers le monde, assurant ainsi la sécurité des patients et la confiance des autorités réglementaires. »

Grâce à l’harmonisation des GMP, les fabricants pharmaceutiques peuvent mettre en place des processus cohérents et des systèmes de gestion de la qualité pour garantir la conformité aux normes internationales. Cela facilite la traçabilité des médicaments, la gestion des risques et la détection précoce des problèmes potentiels liés à la qualité.

L’impact de l’harmonisation des GMP sur l’industrie pharmaceutique

L’harmonisation des GMP dans l’industrie pharmaceutique présente de nombreux avantages pour les fabricants, les autorités réglementaires et les patients. Elle permet une meilleure coordination entre les différentes autorités réglementaires et simplifie le processus d’approbation des médicaments. Cela favorise également l’échange d’informations entre les fabricants et les autorités, ce qui permet une surveillance plus efficace de la qualité des médicaments.

En outre, l’harmonisation des GMP facilite le partage des meilleures pratiques et des leçons apprises entre les fabricants pharmaceutiques, favorisant ainsi l’amélioration continue de la qualité des médicaments.

Les défis de l’harmonisation des GMP

Bien que l’harmonisation des GMP dans l’industrie pharmaceutique présente de nombreux avantages, il existe également des défis à surmonter. Les différences réglementaires entre les pays peuvent rendre l’harmonisation complexe et nécessiter des efforts supplémentaires pour garantir la conformité internationale.

De plus, certaines régions du monde ont des ressources limitées pour mettre en œuvre et maintenir des normes de qualité élevées. Il est donc nécessaire de mettre en place des mécanismes d’assistance technique et de renforcement des capacités pour soutenir ces régions dans leurs efforts d’harmonisation des GMP.

Les systèmes de gestion de la qualité basés sur les GMP

Les systèmes de gestion de la qualité basés sur les bonnes pratiques de fabrication (GMP) sont essentiels dans l’industrie pharmaceutique pour garantir la qualité des produits tout au long du processus de fabrication. Ces systèmes sont mis en place par les fabricants pharmaceutiques pour s’assurer que toutes les activités de production respectent les normes GMP et répondent aux exigences réglementaires.

Les systèmes de gestion de la qualité basés sur les GMP incluent des procédures documentées qui décrivent chaque étape du processus de production. Ces procédures garantissent que les médicaments sont fabriqués conformément aux normes de qualité établies, en utilisant des matières premières de qualité et des méthodes de production adéquates.

Contrôles de qualité et audits internes

Les systèmes de gestion de la qualité comprennent également des contrôles de qualité rigoureux à chaque étape de la production. Des tests et des analyses réguliers sont effectués pour s’assurer que les médicaments répondent aux spécifications et aux exigences de qualité définies. Les audits internes sont également réalisés pour évaluer en permanence l’efficacité et la conformité du système de gestion de la qualité.

Mesures correctives

En cas de non-conformité ou de déviation par rapport aux normes GMP, des mesures correctives sont mises en place. Ces mesures permettent d’identifier les causes des déviations et de prendre les mesures nécessaires pour les corriger. Cela peut inclure la mise à jour des procédures, la formation du personnel, la modification des processus de production ou toute autre action corrective nécessaire pour garantir la qualité du produit final.

Les systèmes de gestion de la qualité basés sur les GMP jouent un rôle essentiel dans l’industrie pharmaceutique en assurant la sécurité et l’efficacité des médicaments. En se conformant aux normes GMP, les fabricants pharmaceutiques peuvent garantir que leurs produits répondent aux normes les plus élevées de qualité, de sécurité et d’efficacité.

Les avantages des GMP dans l’industrie pharmaceutique

Les bonnes pratiques de fabrication (GMP) offrent de nombreux avantages dans l’industrie pharmaceutique. Elles garantissent la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments, ce qui renforce la confiance des patients et des autorités réglementaires. Les GMP contribuent à réduire les risques de non-conformité, les rappels de médicaments et les problèmes de sécurité des patients. Elles permettent également d’améliorer la productivité, la rentabilité et la réputation des fabricants pharmaceutiques.

Les avantages des GMP :

• Qualité des médicaments : Les GMP garantissent que les médicaments sont fabriqués de manière uniforme et conforme aux normes de qualité établies. Cela assure aux patients l’obtention de médicaments sûrs et efficaces.
• Sécurité des patients : Les GMP mettent l’accent sur la prévention des risques de contamination croisée, ce qui réduit les problèmes de sécurité pour les patients.
• Confiance des autorités réglementaires : La conformité aux GMP est un critère clé lors des inspections pharmaceutiques. Les fabricants qui respectent les GMP gagnent la confiance des autorités réglementaires.
• Réduction des risques de non-conformité : Les GMP établissent des normes de qualité claires et des procédures documentées, réduisant ainsi les risques de non-conformité aux exigences réglementaires.
• Amélioration de la productivité : Les GMP permettent de mettre en place des processus de fabrication plus efficaces et cohérents, ce qui augmente la productivité des fabricants pharmaceutiques.
• Rentabilité : La conformité aux GMP réduit les risques de rappels de médicaments coûteux et de sanctions réglementaires, ce qui contribue à la rentabilité des fabricants.
• Amélioration de la réputation : Les fabricants pharmaceutiques reconnus pour leur conformité aux GMP bénéficient d’une meilleure réputation auprès des patients, des professionnels de la santé et des autorités réglementaires.

En conclusion, les bonnes pratiques de fabrication (GMP) offrent de nombreux avantages dans l’industrie pharmaceutique, garantissant la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. Les GMP réduisent les risques de non-conformité, améliorent la productivité et contribuent à la rentabilité et à la réputation des fabricants pharmaceutiques. Il est essentiel pour les professionnels de l’industrie pharmaceutique de respecter les GMP afin de bénéficier de ces avantages significatifs.

Conclusion

Les bonnes pratiques de fabrication (GMP) sont essentielles dans l’industrie pharmaceutique pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. En respectant les normes et les lignes directrices réglementaires des GMP, les fabricants pharmaceutiques peuvent maintenir la conformité aux normes de qualité et réussir les inspections effectuées par les autorités réglementaires. Cela permet d’assurer la confiance des patients et des autorités dans les produits pharmaceutiques.

Les GMP jouent un rôle clé dans la garantie de la qualité des médicaments en établissant des principes et des exigences pour leur fabrication. Elles incluent des procédures documentées, des contrôles de qualité et des systèmes de gestion de la qualité qui contribuent à la sécurité et à l’efficacité des médicaments. Les fabricants qui suivent les GMP peuvent garantir que leurs produits rencontrent les normes les plus élevées de qualité, de sécurité et de réputation.

En suivant les GMP, les fabricants pharmaceutiques peuvent également bénéficier d’avantages considérables. Les GMP permettent de réduire les risques de non-conformité, les rappels de médicaments et les problèmes de sécurité des patients. Elles améliorent la productivité et la rentabilité des fabricants, tout en renforçant leur réputation sur le marché pharmaceutique. Les GMP sont donc un élément essentiel de la réussite et de la pérennité des entreprises pharmaceutiques.

Liens sources

• https://www.afmps.be/fr/good_manufacturing_practices_gmp_ou_bonnes_pratiques_de_fabrication_bpf_des_medicaments
• https://www.optimum.ch/nos-services/conseil-en-systemes-de-management/bpf-gmp/
• https://www.afmps.be/fr/le_guide_gmp_une_reference_commune