# Votre conformité GMP repose sur des gestes critiques. Sécurisez-les.

En production pharmaceutique, la conformité aux BPF se joue au poste de travail : sur une intervention en zone stérile, une pesée, une revue de dossier de lot, un traitement de déviation. Ces savoir-faire critiques restent largement informels, dans la tête de vos opérateurs expérimentés, de votre AQ et de votre CQ. Sinfony les capitalise pour que la maîtrise — et la data integrity — ne dépendent plus des personnes clés.

![Environnement de production pharmaceutique stérile illustré de façon moderne et épurée](/assets/img/secteurs-pharmaceutique/hero-industrie-pharmaceutique-gmp.webp)

## Validé ne veut pas dire maîtrisé.

Vos SOP sont approuvées, vos formations émargées. Mais entre la procédure et le geste réel en production stérile, l'écart subsiste — et il alimente déviations, CAPA récurrentes et observations en inspection. La data integrity, l'aseptie et la libération de lot exigent une exécution homogène que la seule documentation ne garantit pas.

100 %

des collaborateurs doivent être formés à leurs activités : une exigence GMP, pas une option.

Source : 21 CFR 211.25 (eCFR)

80 %

du savoir-faire critique reste informel, détenu par quelques opérateurs et experts AQ/CQ.

Constat terrain Sinfony

### Déviations & CAPA

Réduire les déviations récurrentes en traitant la cause racine : le geste mal transmis.

### Data integrity

Ancrer les bons réflexes ALCOA+ dans la pratique quotidienne au poste.

### Production stérile

Sécuriser les interventions aseptiques par le geste filmé et standardisé.

## Capitaliser le savoir-faire GMP, durablement.

Trois leviers complémentaires, du contenu prêt à l'emploi au conseil terrain.

[Formations

### Academy

Modules BPF/GMP et qualité pharma prêts à déployer : data integrity, déviations, AQ/CQ, hygiène en zone.

Découvrir le catalogue →](/academy/) [Plateforme

### Learning Suite

Certificats opposables et traçabilité audit-ready pour prouver la qualification de chaque opérateur.

Voir la plateforme →](/learning-suite/) [Conseil

### Consulting

Diagnostic terrain, réduction des déviations et simplification des SOP, méthode transférée à vos équipes. Dès 5 k€.

Demander un diagnostic →](/consulting/)

## La preuve, en chiffres.

Ce que constatent les sites pharmaceutiques une fois leurs gestes critiques capitalisés.

−15 à −30 %

de déviations

−50 %

de délai de traitement des écarts

−95 %

d'erreurs liées à la formation

20 000

certificats opposables aux inspecteurs

> « Vous êtes les consultants qui ont du cran et qui font bouger les choses. »

Novo Nordisk

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Un expert Sinfony analyse vos déviations, vos SOP et vos gestes critiques GMP avec vos équipes.