# De 60 jours à quelques heures : libérer plus vite.

Sur beaucoup de sites, le délai de libération n'est pas contraint par la production, mais par la **relecture du dossier de lot** : files d'attente, corrections en boucle, allers-retours. Retour d'expérience chez un CDMO pharmaceutique international (remplissage stérile), où le délai de libération est passé de **~60 jours à quelques heures**.

10 %

de tension de flux : sur un cycle de dossier de ~68 jours, seuls 7 jours créaient de la valeur. Le dossier passait **90 % de son temps à attendre**.

Diagnostic de flux, CDMO pharmaceutique international (remplissage stérile).

Le **dossier de lot** (batch record) trace la fabrication et conditionne la libération. Quand sa relecture est lente, tout ralentit : les stocks d'en-cours gonflent, la trésorerie se fige, les clients attendent. La bonne nouvelle : ce délai est presque toujours du gaspillage, donc récupérable — sans toucher à la production.

Le dossier de lot n'attend pas d'être traité : il attend qu'on s'en occupe.

Dans le cas étudié, le dossier restait **51 jours en file d'attente** avant sa revue qualité, cumulait **13 corrections par lot** et déclenchait des allers-retours interminables. La cause n'était ni la compétence ni la production : c'était un flux mal conçu, une structure de dossier trop morcelée et des règles de relecture qui re-contrôlaient tout, partout.

## Quatre leviers, un flux tendu.

On traite la cause : la conception du dossier et de son circuit de revue.

### Libération partielle

Découper le dossier en sous-dossiers alignés sur les libérations possibles, au lieu d'un bloc unique relu à la toute fin.

### Structure claire

Intégrer les annexes au dossier (fini la concaténation d'une quinzaine de pièces) et l'organiser en unités / procédures / sections / étapes.

### Revue par le risque

Regrouper les contrôles et les visas par activité plutôt qu'à chaque instruction, et concentrer la relecture sur ce qui compte vraiment.

### AQ au plus près du produit

Ramener l'assurance qualité sur le terrain, en temps réel, pour décider vite et corriger à la source — à effectif constant.

[Comment changer les règles de relecture →](/blog/assurance-qualite-terrain-revue-dossier-de-lot/)

## Le délai s'effondre.

Sans embauche, sans nouvel équipement : en repensant le flux.

161 → 64 j

temps de cycle end-to-end, en quelques mois.

60 j → h

délai de libération, une fois le flux cible en place.

effectif constant

aucun recrutement : la vitesse vient de la conception.

La plus grosse source de gaspillage n'était pas le travail, mais **l'attente** — le premier des 7 mudas du Lean. En la supprimant, on libère de la trésorerie immobilisée en en-cours et on fiabilise les délais promis aux clients.

## Aller au bout de la transformation.

[Digitalisation

### Le dossier de lot électronique

Comment digitaliser le batch record, sans attendre un MES à plusieurs millions.

Lire l'article →](/blog/dossier-de-lot-electronique-excel-valide/) [Assurance qualité

### L'AQ sur le terrain

Changer les règles de relecture pour décider vite, sans rien lâcher sur la conformité.

Lire l'article →](/blog/assurance-qualite-terrain-revue-dossier-de-lot/) [Conseil

### Performance opérationnelle

Diagnostiquer vos flux et libérer de la capacité, dès 5 k€.

Voir l'approche →](/consulting/performance-operationnelle/)

## Délai de libération & dossier de lot.

Pourquoi le délai de libération est-il si long ? +

Rarement à cause de la production : le plus souvent, c'est la relecture du dossier de lot qui bloque — files d'attente, dossiers morcelés, corrections en boucle. Dans le cas étudié, le dossier attendait 51 jours avant revue, pour un temps à valeur ajoutée de quelques jours seulement.

Qu'est-ce que la tension de flux d'un dossier de lot ? +

C'est le rapport entre le temps à valeur ajoutée et le temps total écoulé. À 10 %, le dossier passe 90 % de son temps à attendre. Viser 50 à 70 % change radicalement le délai de libération — sans travailler plus, en travaillant mieux.

Peut-on vraiment passer de 60 jours à quelques heures ? +

Oui, en combinant libération partielle, structure de dossier claire, revue basée sur le risque et assurance qualité présente sur le terrain. Ces leviers suppriment l'attente et les corrections en boucle. Dans le cas étudié, cela s'est fait à effectif constant.

Réduire la revue met-il la conformité en danger ? +

Non : on ne supprime pas la revue, on la concentre là où le risque l'exige, en regroupant les contrôles par activité et en clarifiant le sens de chaque visa. La traçabilité et la robustesse s'en trouvent renforcées, pas affaiblies.

## Libérez vos lots à la vitesse de votre production.

Diagnostiquons le flux de vos dossiers de lot et le délai de libération que vous pourriez regagner.