# Formation déviation, CAPA & change control. Le hub du système qualité pharmaceutique : gestion des déviations et CAPA, maîtrise des changements (change control), investigation et analyse de cause racine. Des modules micro-learning concrets, alignés sur les attentes des auditeurs. ![Illustration d'un environnement de contrôle qualité pharmaceutique moderne et épuré](/assets/img/academy-qualite-pharma/hero-formation-deviation-capa-change-control.webp) ## Le système qualité ne vaut que par son exécution. Le système qualité pharmaceutique (PQS) repose sur quelques processus structurants : la **gestion des déviations**, les **CAPA** (actions correctives et préventives) et le **change control** (maîtrise des changements). Sur le papier, ces processus sont décrits dans vos procédures. Dans les faits, leur efficacité dépend de la qualité d'exécution de chaque acteur. Une bonne **formation déviation CAPA** apprend à qualifier un écart, à mener une investigation rigoureuse, à remonter à la cause racine et à définir des actions réellement efficaces — pas seulement à remplir un formulaire. C'est ce qui réduit les récurrences et les constats d'audit. Ce hub couvre l'ensemble du cycle qualité : déviations, investigation et cause racine, CAPA, change control, et gestion documentaire associée. Des parcours pensés pour l'AQ, le CQ, la production et leurs interlocuteurs. −50 % de délai de traitement des écarts constaté lorsque la gestion des déviations est simplifiée et bien maîtrisée par les équipes. Source : résultats clients Sinfony ## Les parcours qualité pharma. Du traitement d'une déviation à la maîtrise des changements, à l'unité ou en parcours. Déviations ### Gestion des déviations Détecter, qualifier et enregistrer un écart : criticité, impact qualité, traitement immédiat. 18 minDébutant Investigation ### Analyse de cause racine 5 pourquoi, Ishikawa, arbre des causes : remonter à la vraie origine d'un problème. 24 minIntermédiaire CAPA ### Définir et suivre une CAPA Action corrective vs préventive, plan d'action, vérification d'efficacité, clôture. 22 minIntermédiaire Change control ### Maîtrise des changements Initier un change control, évaluer l'impact, gérer l'approbation et la mise en œuvre. 20 minIntermédiaire Système qualité ### Les fondamentaux du PQS Vue d'ensemble du système qualité pharmaceutique et de l'articulation de ses processus. 16 minDébutant Audit ### Se préparer à un audit qualité Comportement face à un auditeur, traçabilité, gestion des observations et réponses. 20 minAvancé [Voir les parcours par métier →](/academy/metiers/) ## Vos questions sur la qualité pharma. Déviations, CAPA, change control : l'essentiel avant de déployer. Quelle différence entre une déviation et une CAPA ? + Une déviation est un écart constaté par rapport à une exigence (procédure, spécification, BPF). La CAPA est la réponse structurée : action corrective pour traiter la cause de l'écart, action préventive pour éviter qu'il ne survienne ailleurs. Nos modules traitent les deux étapes du cycle. Qu'est-ce que le change control ? + Le change control, ou maîtrise des changements, est le processus qui encadre toute modification ayant un impact potentiel sur la qualité : équipement, procédé, document, fournisseur. Il garantit que le changement est évalué, approuvé et mis en œuvre de façon contrôlée. Un parcours dédié y est consacré. À qui s'adressent ces formations ? + Principalement à l'assurance qualité (AQ) et au contrôle qualité (CQ), mais aussi à la production et à la maintenance, qui initient et instruisent au quotidien déviations et changements. Chaque parcours est segmenté par niveau, du débutant à l'avancé. Les attestations sont-elles traçables pour un audit ? + Oui. Chaque module délivre une attestation traçable et opposable, avec historique complet de réalisation, intégrable à votre LMS via SCORM ou xAPI — un dispositif audit-ready. Peut-on combiner ce hub avec les BPF / GMP ? + Tout à fait. Les hubs sont complémentaires : un parcours métier complet associe généralement les fondamentaux BPF/GMP, la gestion des écarts qualité et, selon le poste, la HSE et la cybersécurité. ## Découvrir notre catalogue Qualité pharma. La liste complète des modules déviations, CAPA et change control, avec durées et niveaux.