# Formation BPF en ligne & formation GMP, prêtes à déployer. Le hub des bonnes pratiques de fabrication : BPF/GMP, annexe 1 stérile et data integrity. Des modules micro-learning compréhensibles dès la première lecture, alignés sur les attentes des inspecteurs, avec attestation opposable. ![Environnement de production pharmaceutique moderne et stérile, avec éléments de formation numérique.](/assets/img/academy-bpf-gmp/hero-formation-bpf-gmp-en-ligne.webp) ## Les BPF ne se lisent pas, elles s'exécutent au poste. Les bonnes pratiques de fabrication (BPF), équivalent français des **GMP** (Good Manufacturing Practices), encadrent chaque geste de production d'un médicament : hygiène, habillage, conduite de procédé, documentation, gestion des lots. Sur le terrain, l'enjeu n'est pas de connaître le référentiel — c'est de l'appliquer de la même façon, par tous les opérateurs, à chaque shift. Une **formation BPF en ligne** efficace doit donc descendre au niveau du geste réellement attendu au poste, pas rester au niveau du principe. C'est ce que fait Academy : des parcours micro-learning courts, visuels et segmentés par métier, qui transforment l'exigence réglementaire en réflexe quotidien. Trois sujets structurent ce hub : les **BPF/GMP fondamentales**, la **production stérile (annexe 1)** et l'**intégrité des données (data integrity)** — les trois zones où les inspections concentrent le plus de constats. 100 % des collaborateurs doivent être formés à leurs activités, avec un niveau d'études, de formation et d'expérience adapté — une exigence GMP, pas une option. Source : 21 CFR 211.25 (eCFR) ## Les parcours BPF / GMP. Des modules indépendants ou regroupés en parcours, du fondamental à l'expertise stérile. BPF / GMP ### Les fondamentaux des BPF Principes, responsabilités, hygiène et documentation : le socle commun à tous les opérateurs. 25 minDébutant BPF / GMP ### Comportement en zone de production Habillage, flux, contamination croisée : les bons gestes en zone à atmosphère contrôlée. 20 minDébutant Stérile ### Annexe 1 : production stérile Stratégie de contrôle de la contamination (CCS), classes A à D, comportement aseptique. 35 minAvancé Stérile ### Gestuelle aseptique & intervention en ZAC Interventions sous flux, simulation media fill, gestion des alertes environnementales. 30 minAvancé Data integrity ### Data integrity & principes ALCOA+ Attribuable, lisible, contemporain, original, exact : sécuriser la donnée tout au long de sa vie. 22 minIntermédiaire Data integrity ### Bonnes pratiques documentaires (GDocP) Renseigner un dossier de lot, corriger une erreur, signer : les réflexes anti-constat. 18 minIntermédiaire [Voir les parcours par métier →](/academy/metiers/) ## Là où les inspections concentrent les constats. ### BPF / GMP fondamentales Le socle réglementaire et les gestes quotidiens : hygiène, documentation, conduite de procédé, gestion des lots. ### Annexe 1 — production stérile Le comportement aseptique et la stratégie de contrôle de la contamination, point critique de toute inspection stérile. ### Data integrity L'intégrité des données et les bonnes pratiques documentaires, au cœur des attentes des autorités. ## Vos questions sur la formation BPF / GMP. Tout ce qu'il faut savoir avant de déployer vos parcours. Quelle différence entre BPF et GMP ? + Aucune sur le fond : « BPF » (bonnes pratiques de fabrication) est la traduction française de « GMP » (Good Manufacturing Practices). Les deux désignent les mêmes exigences applicables à la fabrication des médicaments. Nos modules couvrent les deux terminologies. Qui doit suivre une formation BPF ? + Toute personne dont l'activité a un impact sur la qualité du produit : production, AQ, CQ, maintenance, logistique. La réglementation impose que 100 % des collaborateurs soient formés à leurs activités, avec une formation initiale et continue (21 CFR 211.25). La formation est-elle opposable lors d'une inspection ? + Oui. Chaque module se conclut par un quiz et délivre une attestation traçable et opposable aux inspecteurs, avec historique complet de réalisation — un dispositif audit-ready, intégrable à votre LMS via SCORM ou xAPI. Couvrez-vous l'annexe 1 sur la production stérile ? + Oui. Un parcours dédié traite la stratégie de contrôle de la contamination (CCS), les classes de propreté, le comportement aseptique et les interventions en zone à atmosphère contrôlée, au niveau de geste attendu au poste. En combien de temps peut-on déployer les parcours ? + En quelques jours. Les modules sont prêts à l'emploi : vous choisissez vos parcours, vous les affectez, vos équipes apprennent. Pas de production de contenu à attendre, contrairement à un développement interne. ## Découvrir notre catalogue BPF / GMP. La liste complète des modules BPF, annexe 1 et data integrity, avec durées et niveaux.